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关于gmp认证包含哪些,gmp认证全称这个很多人还不知道,今天小怡来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!
1、品 GMP 认证申请书(一式四份);《品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);品生产企业负责人、部门负责人;依法经过资格认定的学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、品批准文号;新证书及生产批件等有关文件资料的复印件;品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
2、参考资料:这个挺多的,如果你不熟悉的话很可能会浪费钱,找家好点的公司,像国健这样的。
本文到这结束,希望上面文章对大家有所帮助。
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